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【转载】中国通过FDA制剂现场检查的企业(一)  

2012-11-27 16:18:59|  分类: 生物医药产业 |  标签: |举报 |字号 订阅

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公司:浙江华海药业有限公司 临海汛侨的固体制剂(片剂)生产厂区

提交时间:2006.12.30

增补时间:2007.1.24、2007.1.31、2007.2.26、2007.3.12、2007.4.29、2007.5.23

剂型:口服片剂200MG

品种:奈韦拉平

类别:仿制药(ANDA#078644)

被仿制药OLD:勃林格殷翰姆Viramune专利保护号5366972到期日2012.5.22

产品用途:抗爱滋病类

批准类别:暂时批准

FDA公布信息:

Drug Name and
FDA Application
Number

Dosage Form/Route

Strength

Marketing Status

Company

NEVIRAPINE
(ANDA # 078644)

TABLET; ORAL 

200MG 

None (Tentative Approval)

HUAHAI US INC.

Drug Details

 

Drug Name(s)

NEVIRAPINE (Generic Drug)

FDA Application No.

(ANDA) 078644

Active Ingredient(s)

NEVIRAPINE

Company

HUAHAI US INC.

Original Approval or Tentative Approval Date

July 10, 2007


There are no Therapeutic Equivalents

Labels are not available
Approval History, Letters, Reviews, and Related Documents

 

Products on Application (ANDA) #078644
    Click on a column header to re-sort the table:


Drug Name


Active Ingredients


Strength


Dosage Form/Route


Marketing
Status


RLD


TE
Code

NEVIRAPINE 

NEVIRAPINE 

200MG 

TABLET; ORAL 

None (Tentative Approval) 

No

None  


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